用TaminoVIA的内支架系统对内动脉瘤的内血管治疗:一个前性的,多中心的,随机的,平行的阳性对照控制的,非劣势的试验
Guoli Duan1, Yuhang Zhang1, Rui Zhao1
1Department of Neurovascular Center, Changhai Hospital Affiliated to the Naval Medical University, No. 168 Changhai Road, Shanghai, China.
World neurosurgery
|December 29, 2025
概括
新型的TaminoVIA支架在未破裂的内动脉瘤中与LVIS支架不劣,显示出更高的6个月封闭率. 这支持其在内血管动脉瘤重建中的使用.
科学领域:
- 神经外科 神经外科
- 干预性放射学 干预性放射学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 没有破裂的内动脉瘤 (UIAs) 构成显著的风险.
- 内血管治疗 (EVT) 是一个关键的治疗策略.
- 新型支架系统正在开发中,以改善EVT的结果.
研究的目的:
- 将TaminoVIA支架系统的临床性能与UIA中EVT的LVIS支架进行比较.
- 为了评估TaminoVIA与LVIS相比的非劣势.
- 评估两种支架系统的疗效和安全终点.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,随机的,开放的,非劣等性试验.
- 203名患有UIA的患者被随机分为1:1接受TaminoVIA或LVIS支架.
- 主要结局:6个月成功堵塞动脉瘤;次要结局:手术成功,再通道,安全.
主要成果:
- 在6个月后,TaminoVIA和LVIS都实现了高的成功封闭率 (98.89%和95.60%).
- 塔米诺维亚在每条协议和完整的分析组中都显示出与LVIS的非劣势.
- 在这两种支架系统中,立即封闭率和6个月后再通道化率是可比的.
结论:
- 在UIA栓塞方面,TaminoVIA支架在有效性和安全性方面与LVIS支架无差.
- 塔米诺维亚显示出更高的6个月封闭率,支持其临床采用.
- 塔米诺维亚支架的长期耐用性需要进一步调查.


