实施研究中的伦理考虑:对关键原则,意想不到的后果和新兴的伦理指导进行范围审查

科学领域:

• 传播和实施科学 传播和实施科学
• 生物伦理学和研究伦理学研究伦理学
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 实施研究 (IR) 由于其设计,多层次干预和相关风险,提出了独特的伦理挑战.
• 现有的伦理标准需要调整,以应对IR的特殊复杂性.
• 需要指导如何将道德原则和框架应用于IR中负责任的行为.

研究的目的:

• 检查在实施研究中的伦理原则和问题.
• 识别与IR相关的潜在风险和意外后果.
• 探索现有的伦理框架,以指导IR的负责任行为.

主要方法:

• 进行了从2010年1月到2024年1月的文献范围审查.
• 搜索包括PubMed,科学网和谷歌学者,使用与生物伦理学,研究标准和实施科学相关的关键词.
• 用演编码的专题分析应用于44篇纳入的文章,以确定伦理领域和后果.

主要成果:

• 关键的伦理挑战包括多层次干预的知情同意 (55%),均衡 (36%),监管不一致 (34%) 和风险效益评估 (32%) 的复杂性.
• 经常报告的意外后果包括提供者倦怠 (25%),干预可持续性失败 (25%),自主权减少 (23%),耻辱 (20%) 和公平问题 (20%).
• 一般的伦理原则适用,但实施是具有挑战性的;社会行为风险主导临床事件;伦理框架是零碎的,没有共识标准.

结论:

• 实施研究需要更明确的伦理监督和更适应的框架,以解决分散的指导和不一致的风险评估.
• 解决社会行为风险和意外后果对于道德IR至关重要.
• 加强道德监督需要达成共识的标准,培训和进一步研究IR特定风险.