一个随机试验试验,以证明在患有梅博姆腺功能障碍的患者中原型电子加热装置的可行性

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 眼睛表面疾病 眼睛表面疾病
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 梅博米腺功能障碍 (MGD) 影响眼睛的舒适度和视力.
• 目前的治疗方法包括湿热压缩,但新型设备正在出现.
• 评估MGD的新治疗方案对于改善患者的治疗结果至关重要.

研究的目的:

• 为了比较Meiboleyes®电子加热装置的安全性和有效性与用于MGD治疗的BRUDER湿热眼睛压缩剂.
• 评估Meiboleyes®对梅博米腺功能,膜稳定性和主观症状的影响.
• 为了确定Meiboleyes®设备在家庭环境中的整体安全概况.

主要方法:

• 一项前性,随机的,并行组,调查员蒙面研究招募了活跃MGD的成年人.
• 参与者每天两次接受Meiboleyes®或BRUDER压缩剂治疗,持续6周.
• 梅博米腺分泌 (MGS) 评分,产生液分泌的腺体 (MGYLS),撕裂时间 (TBUT),眼睛表面疾病指数 (OSDI) 和视觉模拟尺度 (VAS) 干燥度在基线,2周和6周被测量.

主要成果:

• 梅博莱斯和布鲁德尔两组的MGS和MGYLS从基线显著改善.
• 在6周后,Meiboleyes®组在TBUT,OSDI得分和VAS干燥度方面表现出显著的改善,这些在BRUDER组中没有观察到.
• 随着时间的推移,两组之间没有发现MGS和MGYLS的显著差异.
• 两组之间不良事件是可比的,并且没有后果就消失了.

结论:

• 梅博莱斯®原型是对MGD的安全有效的家庭治疗方法.
• 使用Meiboleyes®改善梅博米腺功能,与使用BRUDER湿热眼睛压缩剂相比,效果相似.
• 与六周治疗后的对照组相比,Meiboleyes®在改善膜稳定性和主观舒适性方面提供了显著的优势.