杜拉梅什TM与用于预防腹腔镜手术 (TROCAR) 后三关节位的常规:双盲随机对照试验的研究协议
Lawrence Nip1,2, Sarah Zhao3,4, Rhys Thomas3
1The Abdominal Wall Unit, Croydon University Hospital, 530 London Road, Thornton Heath, London, CR7 7YE, UK. lscnip@doctors.org.uk.
Trials
|December 30, 2025
概括
这项研究将Duramesh与传统接进行比较,以预防腹腔镜手术后的三角管部位. 它的目的是确定Duramesh是否能提供对这些的优越保护.
科学领域:
- laparoscopic 手术 的 结果 .
- 手术网和预防手术网.
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 托罗卡部位是常见的,在2年内影响高达25%的患者.
- 杜拉梅什TM是一种新型产品,有望预防切口.
- 需要证据来比较杜拉梅什的疗效与传统接来预防托卡尔部位.
研究的目的:
- 为了确定Duramesh是否优于常规 suture 预防周皮 trocar-site .
- 在紧急和选择性腹腔镜外科手术环境中提供1级证据,以预防三部位.
主要方法:
- 预期的,单中心,双盲,随机对照试验 (TROCAR试验).
- 250名参与者被随机分配1:1给Duramesh或常规 (J-vicryl或J-PDS).
- 主要结局:在2岁时通过超声波检测到周三部位.
主要成果:
- 将收集2年间关于发生率的初级结果数据.
- 二次结局包括手术部位发生,感染,重新手术,死亡率,住院和长达2年的生活质量.
结论:
- 该TROCAR试验将产生1级证据,证明杜拉梅什在预防托拉卡位的有效性.
- 这些发现将为腹腔镜手术的外科实践提供信息,无论是在紧急情况下还是选择性情况下.
