四种不同分析器的比较,以检测产前21型三发症风险
Natalia García-Simón1, Cristina Martínez-Payo2, Francisco A Bernabeu-Andreu1
1Laboratory Medicine Department, Puerta de Hierro Majadahonda University Hospital, Majadahonda, Spain.
Advances in laboratory medicine
|December 30, 2025
概括
对于21型三症查的分析仪性能有显著的差异. KRYPTOR紧型PLUS显示了最低的假阳性率,这表明在孕妇风险评估中表现优越.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 遗传学 是一个遗传学.
背景情况:
- 第一个三个月的综合查对于检测三症21 (T21) 是至关重要的.
- 血清生物标志物,包括人类胆管性淋巴激素 (β-hCG) 的自由β子单元和与怀孕相关的血蛋白A (PAPP-A),是关键分析物.
- 为了进行T21查,存在多个分析仪,因此需要进行性能比较.
研究的目的:
- 为了比较四种不同的分析器的分析性能,用于第一季度T21查.
- 在T21风险评估中评估这些分析仪的虚假阳性率 (FPR).
主要方法:
- 这项为期6个月的研究涉及1136名孕妇.
- 血清样本使用IMMULITE 2000,Centaur XP,Cobas e-411和KRYPTOR紧型PLUS分析仪进行分析.
- 使用传递-巴布洛克和布兰德-阿尔特曼方法对中位数 (MoM) 的β-hCG和PAPP-A倍数进行比较分析.
主要成果:
- 在分析仪之间观察到β-hCG和PAPP-A测量的显著变化.
- 没有两个分析器可以同时替换两个生物标志物.
- KRYPTOR紧型PLUS在T21风险评估中表现出最低的FPR (2.3%),低于5%的门.
结论:
- 测量T21血清生物标志物的分析仪是不可互换的.
- KRYPTOR紧型PLUS显示了最低的FPR,使其成为T21风险评估的首选选择.
