一个GI-6207的第二阶段研究在患有复发性髓性甲状腺癌的患者中

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 甲状腺癌研究研究

背景情况:

• 甲状腺髓癌 (MTC) 约占甲状腺癌的4%.
• 针对性的疗法,如万德坦尼布,卡博赞提尼布和塞尔珀卡提尼布可用于高级的MTC,但可能会导致毒性.
• 临床前研究表明,针对癌胚抗原 (CEA) 的免疫疗法是MTC的潜在治疗方法.

研究的目的:

• 评估基于Saccharomyces cerevisiae (酵母菌) 的免疫治疗以CEA为向的高级或复发性MTC患者的疗效和安全性.
• 为了比较接受免疫治疗和接受监测的患者在六个月后的素生长率.

主要方法:

• 一项随机对照试验,涉及34名患有晚期/复发性MTC的患者.
• 患者被分配1:1接受酵母CEA免疫疗法 (GI-6207) 在入学时或六个月的监测后.
• 主要终点是两组在六个月后的色素增长率的比较.

主要成果:

• 在免疫疗法和监测组六个月后 (p=0.3760) 观察到素增长率没有显著差异.
• 免疫疗法在3个月后增加了58%的患者的外围CEA特异性CD4和/或CD8T细胞.
• 治疗耐受性良好,大多数不良事件是1级注射部位反应;没有发生3级或4级事件.

结论:

• 基于酵母的CEA免疫疗法 (GI-6207) 在患有晚期MTC的患者中耐受良好.
• 免疫疗法对瘤生长率没有显著影响,这是通过六个月的酸动力学来衡量的.
• 可能需要进一步的研究来探索免疫治疗在MTC管理中的作用.