CORE-ALI:全欧洲混合方法研究的协议,以开发急性下肢缺血症的核心结果集
Maram Darwish1,2, Lewis Meecham3, Leszek Kukulski4
1Vascular Surgery, Cardiff and Vale University Health Board, Cardiff, UK.
本研究开发了急性下肢缺血症 (ALI) 的核心结果集 (COS),以标准化临床和以患者为中心的结果报告. 其目的是改善证据综合和指导方针的发展,以应对这种血管紧急情况.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 健康 结果 研究 研究 结果
背景情况:
- 急性下肢缺血症 (ALI) 是一种严重的血管紧急情况,结果报告不一致.
- 在ALI管理中需要标准化结果指标来进行证据综合和指导方针开发.
- 核心ALI研究通过开发核心成果集 (COS) 来解决这个问题.
研究的目的:
- 建立一个以共识为导向的急性下肢缺血症 (ALI) 的核心结果集 (COS).
- 确保在ALI研究中包括临床和以患者为中心的结果.
- 标准化结果报告,以改善证据综合和临床指南.
主要方法:
- 一个多阶段的方法,遵循COMET和COS-STAR指南.
- 第一个阶段:与利益相关者 (患者,临床医生,决策者) 进行采访和主题分析.
- 第二阶段和第三阶段:多轮德尔菲调查和共识会议,以完成COS.
主要成果:
- 从定性数据生成的结果的初步列表.
- 通过Delphi调查共识来确定结果的优先级和精细化.
- 在第三阶段完成核心成果集 (COS).
结论:
- 核心ALI研究将为ALI研究提供标准化的COS.
- 这将提高ALI治疗证据的质量和可比性.
- 该COS将促进更好的临床决策和ALI患者护理.
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