对中国儿童注意力缺陷/多动障碍视频游戏类数字治疗干预的有效性和安全性:单臂,开放标签前后研究
Mengyi Bao1, Shang Feng2, Jiaheng Wang3
1Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, Zhejiang, China.
JMIR serious games
|January 6, 2026
概括
这项研究表明,4周的数字治疗 (ADHD-DTx) 显著改善了儿童的注意力和ADHD症状. 该疗法结合了类似视频游戏的方法和家长培训,显示出良好的安全结果.
科学领域:
- 数字治疗学数字治疗学
- 儿科精神病学 儿科精神病学
- 神经发育障碍 神经发育障碍
背景情况:
- 使用自适应多任务训练范式的数字治疗旨在改善ADHD儿童的认知障碍.
- 这种数字治疗中华儿童多动症的疗效和安全性以前未经测试.
研究的目的:
- 预先评估ADHD-DTx的干预效应,这是一种类似于视频游戏的训练软件,适用于6-12岁的ADHD儿童.
- 评估中国首个获得国家认证的ADHD数字治疗设备在现实环境中的有效性和安全性.
主要方法:
- 一项单臂,开放标签,前后疗效和安全性研究包括97名被诊断患有多动症的儿童.
- 参与者接受了4周的数字治疗 (ADHD-DTx) 和基本的行为家长培训 (25分钟/天,≥5次/周),没有药物治疗.
- 使用TOVA,SNAP-IV,WFIRS和康纳的PSQ测量有效性;安全性在整个试验中进行监测.
主要成果:
- 从基线到28日的注意力表现指数 (TOVA) 注意力变量测试 (TOVA) 中观察到显著改善 (P<.001).
- 总体,注意力不集中,多动/冲动和对立挑障碍的SNAP-IV分数显著下降 (大多数人P<.001).
- "家庭"和"社会活动"的WFIRS领域显示出显著的改善 (P=.01),以及与学习,心理问题和多动性 (P<.03) 相关的PSQ领域的改善.
结论:
- 四周的ADHD-DTx数字治疗,结合基本的行为家长培训,初步证明了ADHD症状和注意力功能的显著改善.
- 该干预显示了令人满意的安全结果,没有报告与设备相关的不良事件或严重不良事件.
