在Nirsevimab存在的情况下,RSV抗原诊断测试的可靠性
Sarah R Sincero1, Kelly Ann Mahool2, Emma Schaefer1
1From the Translational Medicine, Vaccines and Immune Therapies, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, Gaithersburg, MD.
The Pediatric infectious disease journal
|January 6, 2026
概括
用于预防呼吸道同胞病毒 (RSV) 疾病的nirsevimab不会干扰用于检测RSV的常见抗原测试. 这一发现确保了接受nirsevimab的婴儿的准确临床诊断.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 病毒学 病毒学
- 诊断医学 诊断医学 诊断医学
背景情况:
- 尼尔塞维玛 (Nirsevimab) 已批准用于预防呼吸道同胞病毒 (RSV) 下呼吸道疾病的婴儿.
- 基于RSV F蛋白相互作用的抗原检测测试经常用于RSV诊断.
- 以前的研究表明,一些单克隆抗体 (mAbs) 干扰RSV抗原测试;本研究调查了nirsevimab的潜在干扰.
研究的目的:
- 通过使用常见的抗原测试来评估nirsevimab是否会干扰RSV检测.
- 评估nirsevimab对人工和现实世界鼻腔样本RSV诊断的影响.
主要方法:
- 评估了6个抗原检测试验,使用含有RSV A或B和nirsevimab (1或10μg/mL) 的人工样本进行检测.
- 在2个经常使用的检测测试中,用nirsevimab评估了RSV阳性鼻腔样本,以模拟现实条件.
主要成果:
- 所有评估的套件都检测到与nirsevimab在两种测试度的人工样本中的RSV.
- 在Nirsevimab的存在下,所有聚合的鼻腔样本中仍然可以检测到RSV,显示100%的一致性与非尖样本.
结论:
- 尼尔西维玛不干扰任何评估的抗原检测试验的表现RSV.
- 接受nirsevimab的患者不太可能需要用于临床RSV诊断的替代诊断试验.
