在开发基于纸张的微流体装置的设计中,分析质量为铁 (II) 作为铁 (III) 制药中的杂质的确定
Muhammad Waqar1, Benedetta Pasquini2, Serena Orlandini2
1Department of Pharmacy and Biotechnology, University of Bologna, Via Belmeloro 6, 40126, Bologna, Italy.
Talanta
|January 6, 2026
概括
一种新的微流体纸质分析装置 (μPAD) 准确量化铁 (Fe2+) 和铁糖中的总铁. 这种低成本的便携式平台非常适合在资源有限的环境中监测缺铁性贫血治疗.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 铁糖对于治疗缺铁性贫血至关重要.
- 在铁糖中量化铁 (Fe2+) 和总铁对于质量控制至关重要.
- 目前的方法可能是昂贵的,或者在某些情况下无法使用.
研究的目的:
- 开发一种基于纸张的微流体分析装置 (μPAD) 用于量化Fe2+和铁糖中的总铁.
- 使用设计时分析质量 (AQbD) 方法优化μPAD.
- 为了验证μPAD在制药分析中的性能和适用性.
主要方法:
- 在染色纸上制造μPAD,使用印.
- 通过与1,10-phenanthroline复杂化量化Fe2+的量化.
- 在复杂化之前通过用亚斯科布酸将Fe3+降解为Fe2+来确定总铁.
- 使用AQbD专注于颜色强度和均性的优化.
- 使用ImageJ®进行色度检测的分析.
主要成果:
- μPAD显示了Fe2+ (0.10-0.50 mM) 和总铁 (2.0-8.0 mM) 的线性.
- 量化极限为Fe2+的0.10 mM和总铁的1.60 mM.
- 铁糖注射中的Fe2+杂质得到了精确的量化,可与毛细血管电泳相提并论.
- 该设备显示出良好的选择性,范围,灵敏度,真实性和强度.
结论:
- 开发的μPAD是一种具有成本效益,便携性和可靠的工具,用于药品样本中的铁测定.
- 这种技术非常适合在资源有限的环境中进行质量控制.
- AQbD方法确保了强大可靠的分析方法.


