剂量强化与常规剂量救生放射治疗用于前列腺切除术后生化复发前列腺癌:SAKK 09/10随机第三期试验的长期数据.

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 尿道瘤学 尿道瘤学

背景情况:

• 救援放射治疗 (SRT) 是一种治疗选择,用于男性在急性前列腺切除术后生化进展.
• 对于SRT的最佳辐射剂量仍在研究中,特别是关于疗效和毒性.
• 之前的研究已经探讨了剂量升级,但关于疗效和安全的长期数据至关重要.

研究的目的:

• 为了比较传统剂量 (64 Gy) 与剂量强化的 (70 Gy) SRT 在前列腺切除术后生化进展的男性的长期结果.
• 评估剂量强化的SRT对无生物化学进展 (FFBP),无临床进展生存 (PFS),荷尔蒙治疗的时间,整体生存 (OS) 和晚期毒性的影响.
• 为了确定SRT中剂量升级是否能在不损害患者安全的情况下提供卓越的瘤控制.

主要方法:

• 一个第三阶段随机试验 (SAKK 09/10) 分配了350名在急性前列腺切除术后生物化学进展的男性,将64 Gy或70 Gy的SRT分配给前列腺床.
• 患者没有接受激素治疗.
• 主要终点是FFBP;次要终点包括临床PFS,荷尔蒙治疗的时间,OS和晚期毒性,评估时间为8.6年的中位数随访.

主要成果:

• 经过8.6年的中位数随访后,在64 Gy (8.7年) 和70 Gy (8.7年) 臂之间,FFBP中位数没有显著差异 (p=0.87).
• 两组剂量组之间没有观察到临床PFS,激素治疗时间或OS的显著差异.
• 晚期2级和3级的胃肠道毒性在70 Gy手臂相比64 Gy手臂更频繁 (p=0.015),而泌尿器毒性没有显著差异.

结论:

• 剂量强化救援放射治疗 (70 Gy) 在前列腺切除术后生化进展的男性的长期瘤结果方面并不优于常规剂量SRT (64 Gy).
• 高剂量的SRT与晚期胃肠道毒性风险增加有关,但没有提供额外的瘤益处.
• 常规剂量SRT代表了一种有效的治疗策略,对这种患者群体具有更有利的毒性概况.