在精密癌症医学中数据合并的程序:PRIME-ROSE项目
Henk Van der Pol1, Tina Kringelbach2, Maria Martin Agudo3
1Department of Medical Oncology, Leiden University Medical Centre, Leiden, The Netherlands; Mathematical Institute, Leiden University, Leiden, The Netherlands.
Acta oncologica (Stockholm, Sweden)
|January 7, 2026
概括
来自欧洲精确癌症医学 (PCM) 试验的数据汇总加速了患者队列的完成. PRIME-ROSE项目展示了数据共享的可行性,以实现可靠的临床试验进展.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 数据科学数据科学数据科学
背景情况:
- 精密癌症医学 (PCM) 试验由于瘤异质性而面临患者积累挑战.
- 小型患者队列限制了在单个研究中对临床益处的评估.
研究的目的:
- 通过汇集来自多项欧洲研究的数据来解决PCM试验中患者累计限制的问题.
- 在PCM研究中建立数据共享和聚合的框架.
主要方法:
- 通过调整研究程序和协调数据,PRIME-ROSE项目促进了数据合并.
- 利用观察医学结果伙伴关系 (OMOP) 共同数据模型 (CDM) 进行数据标准化和聚合.
- 建立一个多学科组织,以应对机构和国家特定的数据治理要求.
主要成果:
- 来自类似于欧洲药物再发现议定书 (DRUP) 的试验的综合数据使队列完成.
- PRIME-ROSE项目监测了300多个群体的20多种治疗方法,涉及1000多名患者.
- 超过20个队伍在中间分析后取得了进展.
结论:
- 跨欧洲试验的数据共享是可行的,并显著推进PCM研究.
- PRIME-ROSE项目的方法为未来将数据整合到PCM临床试验中提供了基础.
- 这种方法支持在全球范围内进行强大的PCM试验的可行性.


