塔克罗利莫斯试验比较:在大量临床实验室中进行免疫试验与质谱测试的分析和操作考虑

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 移植医学 移植医学 移植医学
• 分析化学 分析化学

背景情况:

• 对于移植接受者来说,塔克罗利马斯的监测至关重要.
• 液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS) 提供了准确性,但需要大量的劳动力.
• 免疫试验 (IA) 更快,但由于代谢物交叉反应性,历史上缺乏特异性.

研究的目的:

• 为了比较罗氏Elecsys塔克罗利斯免疫试验与内部LC-MS/MS试验的性能.
• 在实施免疫测试后,评估工作流的改进和周转时间 (TAT).

主要方法:

• 通过使用LC-MS/MS和Roche Elecsys免疫测试在cobas® e801分析仪上对73个残留患者样本进行比较分析.
• 统计方法包括德明回归和布兰德-阿尔特曼分析.
• 评估线性,不准确性,工作流程和TAT.

主要成果:

• 在罗氏Elecsys测定和LC-MS/MS (Deming回归:y = 1.004x + 0.4848) 之间观察到良好的相关性.
• 布兰德-阿尔特曼分析显示偏差为0.52 ng/mL (8.1%).
• 通过免疫试验,TAT得到了42%-51%的改善.

结论:

• 与LC-MS/MS相比,Roche Elecsys的塔克罗利斯试验显示出极好的相关性,精度和线性.
• 切换到免疫试验显著提高了工作流程,并减少了TAT在TACROLIMUS治疗药物监测.