使用大型独立参考集 (联盟A212102) 执行多项多种癌症检测测试
Marie Wood1, Paul F Pinsky2, Paul Novotny3
1Department of Medicine, University of Colorado Cancer Center, Aurora, CO, USA.
Journal of the National Cancer Institute
|January 7, 2026
概括
多种癌症检测 (MCD) 试验的性能各不相同,与晚期相比,对早期癌症的敏感性明显较低. 原产地组织准确率为75%.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 生物技术是生物技术.
- 医学诊断 医学诊断 医学诊断
背景情况:
- 评估多种癌症检测 (MCD) 试验需要强大的参考集合.
- 美国国家癌症研究所 (NCI) 发起了联盟的参考研究,以评估MCD的临床试验适用性.
研究的目的:
- 用标准化参考集评估多个MCD试验的性能.
- 评估MCD试验的灵敏度,特异性和起源组织预测准确性.
主要方法:
- 招募了患有癌症的个人和对照,收集治疗前的血液.
- 设计了一项性能评估研究,使用来自6家参与公司的参考样本.
- 针对向性,非向性和控制性癌症类型的测试样本,报告电话,风险得分和原始组织预测.
主要成果:
- 包括549例癌症 (13种类型) 和413例对照.
- 中位特异性为92.3%.
- 通过阳性/阴性呼叫 (SEPN) 的中位敏感度为32% (早期阶段) 和73% (晚期);在98%的特异性 (SE98) 时,19% (早期) 和66% (晚期). 中位数的起源组织准确度为75%.
结论:
- 测试灵敏度和特异性显示出相当大的差异.
- 早期癌症检测灵敏度明显低于晚期癌症检测.
- 组织起源预测的准确性需要进一步改进.


