分析方法验证与开发用于使用LC - MS/MS检测和量化卡拉类类
Md Harunur Rashid1, Conor O'Croinin1, Tyson S Le1
1Faculty of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences, Katz Centre for Pharmacy & Health Research, University of Alberta, Edmonton, Alberta, Canada.
Journal of pharmacological and toxicological methods
|January 7, 2026
概括
一种新的液体染色学-双重质谱法 (LC-MS/MS) 试验准确量化了取物中的克拉类化物. 这种经过验证的方法支持Kratom产品分析,配方开发和对改测试的监管合规性.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理学是指药理学,即药理学是指药理学.
- 法医科学 法医科学 法医科学
背景情况:
- 克拉 (Mitragyna speciosa) 含有许多具有潜在药理作用的类化合物.
- 准确量化这些类化合物对于产品标准化和安全至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种高度敏感的液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 试验,用于检测和量化加醇.
- 建立基于kratom的产品可靠的分析方法.
主要方法:
- 在多重反应监测 (MRM) 模式下利用液体染色学-并联质谱学 (LC-MS/MS) 与电喷射正电离.
- 作为内部标准 (IS),采用了米特拉基宁的减糖类型.
- 优化移动相组合,梯度程序和分析列,以实现高效的分离和检测.
主要成果:
- 成功建立了一种LC-MS/MS方法,用于同时量化多种kratom类化合物,包括mitragynine,speciogynine和7-OH mitragynine.
- 取得了优异的线性 (R2 > 0.99),下限量化 (LLOQ) 为 5 ng/mL,检测极限 (LOD) 为 1.5 ng/mL.
- 证明了可接受的准确性,精度和稳定性,可重复量化Kratom提取物中的类化合物.
结论:
- 开发的LC-MS/MS测定为kratom研究和质量控制提供了一种标准的分析技术.
- 适用于测试药物释放,溶解,产品比较和配方开发.
- 支持监管合规性和验证结果在诸如 kratom 造等领域.
