预防性切割负压伤口治疗 (NPWT) 对于重大截肢 (PINTA):对单次使用的NPWT设备进行随机对照试验的协议,用于关闭切割的主要下肢截肢

科学领域:

• 手术创新 在外科创新.
• 伤口治愈研究研究 伤口治愈研究
• 临床试验设计 临床试验设计

背景情况:

• 主要的下肢截肢是常见的外周动脉疾病和糖尿病脚并发症.
• 伤口并发症影响截肢的三分之一,高风险患者通常具有不可改变的风险因素.
• 切口负压伤口治疗 (NPWT) 在其他高风险群体中显示出减少伤口并发症的前景.

研究的目的:

• 调查预防性切口负压伤口治疗 (NPWT) 在减少主要下肢截肢后的伤口并发症的疗效.
• 为了在这个患者群体中比较NPWT与术后伤口管理的标准干.
• 为创伤护理中成本效益高的决策提供证据.

主要方法:

• 一个前性的,多中心的,随机对照试验与内部试点阶段.
• 接受主要下肢截肢的患者将被随机分配到接受单次使用的NPWT设备或在他们的闭合外科切口上使用干.
• 主要结局:伤口并发症的发生率. 二次结果:重新手术率,住院时间,成本效益和生活质量. 随访时间为6个月.

主要成果:

• 该试验旨在在试点阶段招募96名肢体,并估计为最终试验招募728名患者.
• 数据收集的重点是伤口并发症率,重复手术,住院时间长度,成本效益以及患者报告的生活质量.
• 分析将确定NPWT与标准护理相比的有效性.

结论:

• 这项试验旨在提高有关大截肢后术后伤口管理的证据质量.
• 这些发现将有助于医疗保健专业人员做出关于NPWT使用的知情和成本效益的决定.
• 这项研究涉及高风险手术患者护理的关键方面.