确保疫苗冷链完整性:一种快速且低成本的测试,用于识别暴露于热的含糖疫苗
Benediktus Yohan Arman1,2, Andrea Magri3, Matteo N Barbaglia1,2,3
1Department of Biochemistry, University of Oxford, OX1 3QU Oxford, UK.
International journal of pharmaceutics: X
|January 9, 2026
概括
新的快速,低成本的葡萄糖测试可以通过测量糖分降解来检测受热损坏的疫苗. 这种简单的色度测试提供了一种无设备的方法,以确保疫苗冷链完整性,特别是在温暖的气候.
科学领域:
- 生物化学 生物化学
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 保持冷链完整性对于疫苗的稳定性,有效性和防止退化至关重要.
- 暴露于热量可能会损害疫苗的质量,需要可靠的监测方法.
- 含糖的疫苗在暴露于高温时降解为葡萄糖.
研究的目的:
- 开发快速,低成本的葡萄糖检测试验,用于检测暴露于热的,降解的含糖的疫苗.
- 为了将增加的葡萄糖水平与疫苗功效的丧失相关联.
- 为疫苗冷链完整性提供一个简单的,无设备的测试.
主要方法:
- 使用生物发光和色度测定葡萄糖测定.
- 使用临床生物化学分析仪检测尿样.
- 在高温 (37°C和45°C) 下化疫苗以模拟热暴露.
主要成果:
- 使用所有测试方法检测到暴露于热量的疫苗中葡萄糖水平显著增加.
- 生物发光测定检测到在37°C和45°C的热暴露后12小时内葡萄糖增加.
- 颜值测试提供了视觉颜色变化,表明没有专门设备的热降解.
结论:
- 开发的葡萄糖测定方法,特别是色度测定方法,提供了一种简单,快速,无需设备的方法来识别不合格的含糖疫苗.
- 该测试可在关键供应链点部署,以确保疫苗冷链完整性,特别是在资源有限的环境中.
- 虽然不取代最终的功效测试,但该方法作为初始查工具,支持全球疫苗质量战略.
