对OxPL-apoB和OxPL-apo的基于单克隆抗体的ELISA方法的分析验证 (a)

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 心血管研究研究心血管研究
• 利皮多米克 (Lipidomics) 是一种消化剂.

背景情况:

• 与阿波利波蛋白B-100 (apoB) 和阿波利波蛋白a (apoa) 结合的氧化脂 (OxPL) 是氧化脂负担和心血管疾病 (CVD) 风险的关键生物标志物.
• 目前OxPL-apoB和OxPL-apo(a) 的测量方法仅限于没有临床验证的研究环境.

研究的目的:

• 报告第一个符合CLIA的化学发光ELISA方法的分析验证,用于量化OxPL-apoB和OxPL-apo.
• 为了使这些测定在受监管的临床参考实验室环境中实现,以改善心血管疾病风险评估和治疗监测.

主要方法:

• 开发并验证了化学发光ELISA方法,使用特定的单克隆抗体 (apoB的MB47,apoa的LPA4) 来捕获和生物素-E06用于OxPL检测.
• 量化OxPL度与胆 (PC) 标准曲线相比,建立了1.48-148.48nmol/L的分析测量范围.
• 在血清和血矩阵中评估测定性能,并在健康捐赠者中确定参考范围.

主要成果:

• 在OxPL-apoB和OxPL-apo(a) 测定中实现了完全符合CLIA的分析验证.
• 确定了1.48-148.48nmol/L的PC-OxPL分析测量范围,血清和血之间的偏差最小.
• 在健康捐赠者中观察到的OxPL-apoB水平在<1.48至25.23nmol/L的PC-OxPL和OxPL-apoa水平在<1.48至126.94nmol/L的PC-OxPL之间,OxPL-apoa与LP-a度有很强的相关性 (R2=0.82).

结论:

• 经过验证的OxPL-apoB和OxPL-apo(a) 测定是临床,转化和药理学研究的强有力的工具.
• 这些测定有助于准确量化原性OxPL-脂蛋白复合体,有助于预测心血管疾病风险和监测针对脂蛋白的新疗法.