可切除的高级黑色素瘤中的新辅助疗法:瑞士现实世界数据
Ann-Kathrin Blumenröther1,2, Yongxing Fang1,2, Tamara El Saadany1,2
1Department of Dermatology, University Hospital Zurich, University of Zurich, 8091 Zurich, Switzerland.
Cancers
|January 10, 2026
概括
新辅助免疫疗法在现实世界黑色素瘤治疗中显示出有效性,其安全性概况与临床试验相似. 然而,与III期试验相比,NADINA真实世界队列中的主要病理反应率较低.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 黑色素瘤研究 黑色素瘤研究
背景情况:
- 新辅助和术后免疫疗法为黑色素瘤提供了比辅助疗法更好的无事件生存期 (EFS).
- 像NADINA和SWOG S1801这样的临床试验显示出希望,但现实世界的有效性和安全性需要进一步调查.
研究的目的:
- 评估新辅助免疫治疗在晚期,可切除的皮肤或粘膜黑色素瘤中的实际有效性和安全性.
- 评估病理和放射性反应,EFS,无复发生存率 (RFS) 和不良事件.
主要方法:
- 对31名III/IV期黑色素瘤患者进行了回顾性现实研究,这些患者接受了新辅助免疫治疗.
- 对治疗方案的分析,包括NADINA,SWOG S1801和伊皮利马布/尼沃马布组合.
- 主要终点包括病理反应 (MPR,pPR,pNR),放射反应 (FDG-PET/CT),EFS,RFS和安全性.
主要成果:
- 主要病理反应 (MPR) 在38%的患者中实现;响应率因协议而异 (NADINA 28%,SWOG S1801 60%,粘膜33%).
- 9个月的EFS为77% (NADINA),74% (SWOG S1801) 和33% (粘膜). 放射性反应与病理反应相关 (p=0.02).
- 3/4级不良事件发生在42%的患者中,与免疫相关的结肠炎,肝炎和心肌炎是最常见的.
结论:
- 新辅助免疫疗法证明了现实世界的有效性和与临床研究相比较的安全性.
- 在现实世界的NADINA队列中观察到较低的MPR率,而不是III期试验.
- 需要进一步的多中心研究来验证研究结果,并探索不同患者群体和黑色素瘤亚型的反应模式.
