莱纳利多米德耐火性多发性骨髓瘤 (CARTITUDE-4) 中的西尔塔细胞:更新的分析,包括从一个开放标签,多中心,随机,第三阶段试验的整体存活率

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 多发性骨髓瘤是一种血细胞的癌症.
• 勒纳利多米德耐火性多发性骨髓瘤的治疗选择有限.
• Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) 是一种针对BCMA的CAR T细胞疗法.

研究的目的:

• 报告来自CARTITUDE-4试验的更新的整体存活率 (OS) 和长期疗效和安全结果.
• 为了评估cilta-cel与标准护理 (SOC) 在患有lenalidomide耐火性多发性骨髓瘤的患者.
• 评估在第一次复发后早期CAR T细胞治疗的益处.

主要方法:

• CARTITUDE-4是一个第三阶段,随机化,开放标签,多中心试验.
• 患有勒纳利多米德耐火性多发性骨髓瘤的成年人接受了西尔塔细胞或SOC.
• 患者被随机分配1:1接受西尔塔细胞 (n=208) 或SOC (n=211).

主要成果:

• 中位数无进展生存期 (PFS) 没有达到 cilta-cel 与 11.8 个月的 SOC (HR 0.29) 相比.
• 中位数的整体存活期 (OS) 没有达到与cilta-cel相比没有达到 (37.7个月) 与SOC (HR0.55,p=0.0009).
• 治疗出现的3/4级不良事件在西尔塔细胞 (89%) 与SOC (69%) 之间更高,中性质衰竭是最常见的.

结论:

• 在复发性或耐火性多发性髓瘤患者中,Cilta-cel显著改善了OS和PFS.
• 这些发现支持使用西尔塔-塞尔作为早期疾病过程中有效的治疗选择.
• 长期的疗效和安全性数据强化了cilta-cel在治疗复发性/耐药性多发性髓瘤中的作用.