由于外部质量评估样本中的矩阵效应导致的输血传染性感染能力测试中的错误阳性:临床实验室的教训
Rasika Dhawan Setia1, Mitu Dogra1, Gajendra Gupta2
1Department of Transfusion Medicine, BLK-Max Super Speciality Hospital, New Delhi, India.
Laboratory medicine
|January 10, 2026
概括
在能力测试 (PT) 中的矩阵干扰可能导致误导性结果,影响实验室性能. 使用直角方法和根源原因分析调查不一致的PT结果对于准确的质量评估至关重要.
科学领域:
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 实验室医学 实验室医学
- 质量保证 质量保证 质量保证
背景情况:
- 能力测试 (PT) 对于实验室性能基准测试和系统错误检测至关重要.
- 在PT样本中的矩阵干扰,虽然很少见,但可以导致错误的结果,并强调需要样本可交换性.
研究的目的:
- 为了调查在输血传染性感染能力测试周期期间观察到的异常低的乙型肝炎表面抗原反应性.
- 在多个免疫测试平台上识别不一致结果的根本原因.
主要方法:
- 在Alinity i化学发光微粒子免疫测试 (CMIA) 平台上观察到均的低反应性.
- 通过使用 Roche Elecsys-e411,Abbott ARCHITECT i1000SR,bioMérieux VIDAS酶相关光分析 (ELFA) 和QuidelOrtho VITROS 3600进行了交叉验证.
- 采用快速测试的反射测试,核酸测试 (NAT),中和试验,根本原因分析和纠正维护.
主要成果:
- CMIA显示反应性低,ELFA是边界的,而VITROS 3600,快速测试和NAT没有反应.
- 中和分析证实了非特定信号,排除了仪器问题.
- 外部质量评估提供商确定了矩阵干扰,可能来自稳定剂,作为原因.
结论:
- 在 PT 中的矩阵干扰可能会影响结果的解释,强调样本可交换性的重要性.
- 反射检测,根本原因分析和强大的标准操作程序对于加强实验室质量保证至关重要.
