转化途径MSC分泌疗法:从生物处理到输送
Maria Rossello-Gelabert1, Natalia Escacena2, Manoli Igartua3
1NanoBioCel Research Group, Laboratory of Pharmaceutics, School of Pharmacy, University of the Basque Country (UPV/EHU), Paseo de la Universidad 7, Vitoria Gasteiz 01006, Spain; Bioaraba, NanoBioCel Research Group, Vitoria Gasteiz, Spain.
一种无细胞生物疗法 - - 介质细胞 stromal cells (MSCs) 秘密体,提供了一个有前途的下一代治疗方法. 将其重新构成制成的产品加速了临床准备和可重复性.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 再生医学是一种再生医学.
- 细胞疗法细胞疗法
背景情况:
- 介酶体 stromal 细胞 (MSCs) 通过对体信号传递而不是植入而被认为具有治疗潜力.
- 由可溶性因子和细胞外囊泡组成的MSC分泌体是一种快速发展的治疗方式.
- 当前的挑战包括制造的可扩展性,工艺控制和产品表征.
研究的目的:
- 提出一个以产品为中心的路线图,以开发MSC秘作为现成的生物治疗药物.
- 识别和解决MSC秘密产品制造和临床翻译中的关键瓶.
- 建议策略,以加快临床准备,并建立MSC秘密治疗的可重复性.
主要方法:
- 审查可扩展生物处理,封闭下游处理和智能交付系统的当前进展.
- 分析从细胞采购和预先调节到生物反应器扩张和净化等关键制造步骤.
- 检查包括细胞异质性,产品稳定性,剂量定义和功效测试开发在内的挑战.
主要成果:
- 可以将MSC秘密体视为一个独特的产品并制造出来,超越了传统的基于细胞的治疗范式.
- 可扩展的生物处理和封闭系统对于良好的制造实践 (GMP) 准备生产至关重要.
- 诸如异质性,稳定性,剂量和检测等关键瓶需要有针对性的解决方案.
结论:
- 将MSC秘密组重新构成成制造产品对于其成功的临床转化至关重要.
- 解决制造,表征和监管方面的挑战,将加速可再生MSC秘密体疗法的开发.
- 这种方法为来自MSC的下一代生物治疗药物铺平了道路.
更多相关视频
09:03Human Mesenchymal Stem Cell Processing for Clinical Applications Using a Closed Semi-Automated Workflow
Published on: March 17, 2023
11:05Production and Administration of Therapeutic Mesenchymal Stem/Stromal Cell MSC Spheroids Primed in 3-D Cultures Under Xeno-free Conditions
Published on: March 18, 2017
相关概念视频
Mesenchymal Stem Cells
Microorganisms in Medicine and Therapeutics
Post-translational Translocation of Proteins to the RER
Targeting proteins to the ER
Hsp40 and Hsp70 chaperone molecules bind the translated proteins in the cytosol to prevent their folding. The chaperone binding helps to keep the signal...
Overview of Secretory Vesicles
Various proteins regulate the aggregation of molecules inside the secretory vesicles. Chromogranins...
