在CAR T细胞治疗在复发性/耐药性大B细胞淋巴瘤中失败后获得临床试验准入

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 复发性/耐药性大B细胞淋巴瘤 (r/r LBCL) 在CAR T细胞治疗后结果不佳.
• 对于在CAR T细胞治疗后进展的患者,治疗选择有限,临床试验入学率低.

研究的目的:

• 描述实践模式,并确定影响临床试验参与的因素r/r LBCL患者在CAR T细胞治疗后.
• 评估这些患者是否有资格参加现有临床试验.

主要方法:

• 单一中心对166名经过CAR T细胞治疗后进展的r/r LBCL患者进行研究 (2018年1月至2023年9月).
• 在查,入学和治疗阶段分析患者,疾病和临床特征.
• 根据新药关键试验的标准对患者的资格进行评估.

主要成果:

• 只有39%的患者接受了查,23%的患者被录取,22%的患者接受了试验治疗.
• 高风险特征 (例如,ECOG PS ≥2,第四阶段疾病,不完全反应) 与不参与有关.
• 14%-36%的患者有资格参加关键试验,这表明存在重大障碍.

结论:

• 在CAR T细胞治疗后,有大量未满足的临床试验需要适应高风险人群.
• 必须减少参与试验的障碍,以改善r/r LBCL患者的治疗结果.
• 开发包容性试验设计对于在CAR T细胞治疗失败后推进治疗选择至关重要.