基于达拉图穆马布的四重剂用于外骨髓性多发性骨髓瘤患者:来自第二阶段前性EMN19研究的结果

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 多发性骨髓瘤 (MM) 和外骨髓性血细胞瘤需要新的治疗策略.
• 现有的MM外骨干干涉的治疗方法的疗效有限.
• 在EMN19研究中,研究了MM治疗的未满足需求.

研究的目的:

• 评估达拉图穆马布加上博尔特佐米布,环胺和德克萨米松 (DaraVCD) 的疗效和安全性,用于新诊断或复发的MM和外母细胞质细胞瘤的患者.
• 评估血液学完全响应 (CR) 作为主要终点.
• 分析无进展生存率 (PFS) 和最小残留疾病 (MRD) 的消极性.

主要方法:

• 预期的第二阶段临床试验 (EMN19) 涉及40名患者.
• 患者接受DaraVCD治疗,直到疾病进展或长达3年.
• 通过PET/CT确认的外骨髓性血细胞瘤;评估是否涉及骨外 (EMD) 和/或骨外 (PS).

主要成果:

• 观察到总体血液学≥CR率为47.5% (新诊断的MM中58.6%,复发的MM中18.2%).
• 在那些达到≥CR的患者中,有80.0%获得了MRD阴性,68.4%获得了MRD阴性和完全代谢反应 (CMR).
• 中位数PFS为25.8个月,对于达到≥CR和/或CMR (未达到vs4.8个月) 的患者,PFS显著更长.

结论:

• DaraVCD在患有多发性骨髓瘤和外骨髓性血细胞瘤的患者中显示出令人鼓舞的疗效.
• 组合疗法实现了高血反应率,MRD阴性和CMR.
• 这项研究是首次报告EMD中循环瘤细胞 (CTC) 水平,发现它们低于之前报告的NDMM值.