用一种新的非镇静器装置关闭左心房附属体,用于预防心房动中风

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 医疗器械 医疗器械
• 干预心脏病学 干预心脏病学

背景情况:

• 非膜性心房动 (AF) 具有显著的中风风险.
• 慢性口服抗凝药是标准的,但具有出血风险.
• 左心房附属体 (LAA) 关闭提供了一种替代性中风预防策略.

研究的目的:

• 为了评估一种新型非平静剂LAA关闭装置的安全性和有效性.
• 为在高风险中风的AF患者中提供这种新设备的第一个临床证据.
• 评估设备性能与LAA关闭和中风发生率的预定义目标相比.

主要方法:

• 在6家中国医院进行了前性,非随机的多中心注册.
• 纳入了187名非膜AF和增加中风风险的患者.
• 评估了设备植入成功,术前并发症,6个月后LAA关闭,以及12个月后缺血性中风的发生率.

主要成果:

• 在98.4%的患者 (184/187) 中,成功实现了设备植入.
• 6个月后,LAA的有效关闭率为100%,达到绩效目标 (95% CI低于98.0%).
• 在12个月内,缺血性中风的发病率为0.6% (1/176),也达到性能目标 (95%上 CI 2.9%).

结论:

• 新的LAA闭合装置在非膜AF中预防中风是安全有效的.
• 该设备表现出高的程序成功率和较低的重大临床事件率.
• 这项技术代表了口服抗凝药的有希望的替代品,用于降低AF中风风险.