在复发性质瘤中,ON-01是一种工程重组性瘤性简单疹病毒1型,是一个单臂的1/2期研究
Wei Zeng1,2,3, Peiwen Wang1,4,3, Sheng Fang1,4,3
1Brain Tumor Research Center, Beijing Neurosurgical Institute, Capital Medical University, Beijing 100070, People's Republic of China.
Neuro-oncology
|January 13, 2026
概括
ON-01是一种瘤性简单疹病毒,对复发性恶性质瘤有前途. 这种疗法是安全和有效的,可能与疹病毒进入媒介表达有关.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 病毒学 病毒学
- 基因治疗 基因治疗
背景情况:
- 复发性WHO4级质瘤,包括质母细胞瘤 (GBM),预后不佳,治疗选择有限.
- ON-01是一种工程重组瘤性简单疹病毒1型,旨在用于癌症治疗.
研究的目的:
- 评估ON-01的短期安全性和疗效在患有复发性世卫组织4级质瘤的患者中.
- 探索预测ON-01治疗疗效的生物标志物.
主要方法:
- 一个单臂,1/2期临床试验,涉及在立体指导下对ON-01进行内注射.
- 主要终点:短期安全概况. 二级终点:无进展生存率 (PFS),整体生存率 (OS) 和2年OS率.
主要成果:
- 在30名接受治疗的患者中,中位数的生存期为12.0个月,中位数的PFS为3.0个月,而2年生存率为27.7%.
- 七名患有复发多焦点质瘤的患者显示,非注射部位病变的回归.
- 升高的疹病毒入口媒介体 (HVEM) 表达与显著延长的生存时间相关 (p=0.015).
结论:
- 在复发性恶性质瘤患者中,内输液ON-01是安全有效的,没有观察到神经毒性.
- 对ON-01的治疗反应可能与HVEM表达水平有关.
