一个新的,模块化的口腔收缩器的设计:一个概念测试研究
Miguel Sandino O Aljibe1,2, Airene Maria C Apacible3, Philip B Fullante1,2,4
1Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, College of Medicine and Philippine General Hospital, University of the Philippines Manila.
Acta medica Philippina
|January 14, 2026
概括
这项研究通过解决外科医生的反和使用3D打印来改进口腔收缩器. 新的模块化设计提高了口腔手术中的可用性和患者安全性.
科学领域:
- 医疗器械设计 医疗器械设计
- 外科手术仪器仪器仪表的使用
- 增材制造 增材制造 增材制造
背景情况:
- 口收缩器对于口腔和口腔大暴露至关重要.
- 不当使用可能导致组织损伤,并危及患者的安全.
- 现有的收缩机设计具有可用性限制.
研究的目的:
- 确定外科医生使用的当前口腔收缩器的问题.
- 设计和制造一个改进的口腔收缩器.
- 探索快速原型制作的3D打印技术.
主要方法:
- 使用了美国食品和药物管理局 (FDA) 的设计控制框架.
- 通过面试收集了外科医生要求.
- 使用CAD和3D打印进行代设计和原型制作.
- 通过系统可用性量表 (SUS) 评估测试版原型的可用性.
主要成果:
- 开发了五种收缩机设计,最终的原型使用立体石刻 (SLA) 3D打印.
- 关键的修改包括一个模块化设计,以便更容易组装和支杆,以防止牙损伤.
- 测试版原型的平均SUS分数为75,表明可用性很好.
结论:
- 证明了FDA设计控制流程对改善医疗器械的有效性.
- 确定了临床和人体工程学问题,并提出了设计解决方案.
- 原型显示未来代的承诺,以满足临床需求.
