一个分裂面部研究,比较基于PDLLA的产品和PLLA对鼻唇 (NLF) 的影响

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 审美医学是一种美学医学.
• 生物材料科学 生物材料科学

背景情况:

• 可注射的Poly-L-乳酸 (PLLA) 是一种成熟的治疗方法,用于恢复面部中部体积和鼻折 (NLF) 纠正.
• 一种新的基于Poly-D,L-乳酸 (PDLLA) 的产品,与非交叉链接的氨酸 (HA) 结合,已开发用于NLF治疗.

研究的目的:

• 为了比较基于PDLLA的新型产品的安全性和有效性,与用于纠正鼻唇的常用PLLA进行比较.
• 为了评估基于PDLLA的产品在NLF纹严重性减轻方面与PLLA的非劣势.

主要方法:

• 这是一项多中心,随机,分脸,评估者盲目的研究,涉及33名受试者.
• 试验对象在一个NLF上注射了基于PDLA的产品,在另一方NLF上注射了PLLA,每隔4周注射3次.
• 纹严重程度使用纹严重程度评分尺度 (WSRS) 通过在注射后24周多个时间点的标准化照片进行评估.

主要成果:

• 与基线相比,基于PDLLA的产品和PLLA在所有评估时间点都显著改善了NLF纹严重程度 (p < 0.001).
• 在整个观察期内,基于PDLLA的产品和PLLA的产品之间的纹改善程度是可比的.

结论:

• 这种基于PDLLA的产品在鼻皮折叠纠正方面表现出与PLLA的非劣势.
• 需要进一步的研究来评估基于PDLLA的产品的长期安全性.