选择适合胃电刺激的患者:在儿童和青少年中使用盲目临时刺激试验
Andrea Geleni Gongora1, Christel Gharby1, Madison Wnuk1
1Department of Surgery, University of Florida College of Medicine, Gainesville, FL, USA.
概括
在患有胃症 (GP) 的儿童中进行临时胃刺激 (tGES) 的盲人试验改善了患者选择. 这种方法确定了患者的一致的症状缓解,导致更低的植入率和更少的早期设备故障.
科学领域:
- 儿科胃肠病学 儿科胃肠病学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
- 临床试验设计 临床试验设计
背景情况:
- 胃电刺激 (GES) 用于儿科胃 (GP).
- 临时GES (tGES) 试验指导永久植入物选择.
- 不响应和早期失败需要改进患者选择方法.
研究的目的:
- 为了评估盲目的tGES试验在儿科GP患者选择的疗效.
- 为了比较盲目的和非盲目的tGES试验之间的结果.
- 评估盲目的试验对永久植入率和早期设备故障的影响.
主要方法:
- 一项对4-26岁的儿童进行盲目 (B) 或非盲目 (NB) tGES的队列研究.
- B组的患者在开启和关闭刺激之间进行了交叉.
- 测量结果包括胃衰竭枢机症状指数 (GCSI),营养摄入量和植入成功.
主要成果:
- 在84名患者中,57名为NB,27名为B.
- NB组:96.5%改善了GCSI,86%植入了.
- B组:51.9%的患者表现出一致的反应 (ON改善,OFF恶化), 44.4%的患者有植入. 一个早期的失败在B与NB的九个.
结论:
- 对于严重的儿科和青少年GP,GES有效.
- 盲目的tGES试验改善了患者选择永久植入的情况.
- 盲目的试验与较低的植入率和较少的早期失败相关,因此需要进一步研究长期结果.
