基于微观测量和AI量化OCT生物标志物的局部功能变化,探索地理缩中的试验终点

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 医疗成像医学成像
• 生物医学工程 生物医学工程

背景情况:

• 地理缩 (GA) 是导致视力丧失的主要原因.
• 对GA的新疗法需要经过验证的功能终点.
• 光学连贯断层扫描 (OCT) 揭示了结构生物标志物,如视网膜色素表皮质 (RPE) 和圆形区域 (EZ) 的损失.

研究的目的:

• 为了在GA.中建立OCT生物标志物和视网膜敏感性 (RS) 之间的点向结构/功能相关性.
• 定义高风险的OCT生物标志物对GA的功能相关值.
• 支持开发临床试验的功能终点和GA疗法的监管批准.

主要方法:

• 对OAKSIII期临床试验 (NCT03525613) 的患者进行分析.
• 使用深度学习 (DL) 算法对OCT图像进行RPE和EZ损失/厚度的量化.
• 微波测 (MP) 刺激位置与OCT B扫描的同时记录.
• 多变量混合效应建模,以将OCT生物标志物与RS相关联,以调整异常度.

主要成果:

• 完整的视网膜中平均RS为17dB,EZ损失区域为9dB,RPE损失区域为2dB.
• 增加的EZ厚度与改善的RS (0.2 dB/μm) 相对应.
• EZ损失将RS降低了-8dB,而RPE损失将RS降低了-14dB,两者都显著 (P<0.001).

结论:

• 使用DL测量MP测量的RS和OCT识别的EZ和RPE损失之间确立了显著的关联.
• 定量结构/功能相关性为开发GA中的功能终点提供了基础.
• 这项研究有助于临床护理和批准新型GA疗法.