在患有来自东亚的IgA脏病患者中Iptacopan
Hong Zhang1, Vlado Perkovic2, Jonathan Barratt3,4
1Renal Division, Peking University First Hospital, Beijing, China.
伊普塔科潘在APPLAUSE-IgAN试验中显著降低了东亚患者IgA脏病 (IgAN) 的蛋白尿症. 这种补充因子B抑制剂显示出有利的安全性概况,与全球研究结果一致.
科学领域:
- 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 在东亚,IgA病 (IgAN) 构成衰竭的高风险.
- 对许多Igan患者来说,优化的支持性护理仍然不足.
- 在APLAUSE-IgAN试验中,研究了针对IgAN的新疗法.
研究的目的:
- 评估伊普塔科潘在东亚患者IgA脏病的疗效和安全性.
- 分析APPLAUSE-IgAN试验的临时发现,特别是在东亚亚亚组中.
- 评估iptacopan对高危人群中蛋白尿和血液尿的影响.
主要方法:
- 第三阶段,随机的,安慰剂对照试验 (APPLAUSE-IgAN,NCT04578834). 这是一项研究.
- 尽管接受了支持性护理,但在活检确认的Igan和蛋白尿症 (UPCR≥1g/g) 的成年人被随机分类.
- 探索性分析侧重于102名东亚患者的9个月疗效和177人的安全性.
主要成果:
- 伊普塔科潘显示,24小时尿中蛋白与肌素比率 (UPCR) 的显著降低,与安慰剂相比降低了38.0%.
- 在第一天早上空的UPCR (-36.4%) 中观察到类似的减少.
- 伊普塔科潘改善了出血症,并与安慰剂相比,在治疗出现的不良事件方面表现出与安慰剂相比的安全性.
结论:
- 伊普塔科潘在东亚IGAN患者中提供了临床上有意义的蛋白尿减少.
- 良好的安全性概况与全球试验结果一致.
- 伊普塔科潘代表了东亚IGAN的一个有前途的治疗选择.
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