肝移植机器输液研究的结果报告:系统性审查

科学领域:

• 肝病学和移植外科手术
• 医疗器械技术 医疗器械技术
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 肝移植 (LT) 中的机器输液 (MP) 与移植后的结果变化有关.
• 核心成果集 (COS) 旨在标准化报告,但其在MP LT研究中的质量未得到充分探索.
• 本研究评估了MP LT研究中的结果报告质量.

研究的目的:

• 评估在使用机器输液进行肝移植的研究中报告结果的质量.
• 通过不同的MP技术,识别移植后结果报告中的差异.
• 突出MP LT研究中需要标准化报告准则的需要.

主要方法:

• 2018年1月至2025年6月期间发表的MP LT研究的系统审查.
• 包括使用常温 (NMP),低温 (HMP) 或常温区域输液 (NRP) 的研究, >10例.
• 对偏见风险的评估和报告的核心结果指标及其定义的分析.

主要成果:

• 166篇文章符合纳入标准,其中35篇是HMP,55篇是NMP,34篇是NRP研究.
• 低温输液研究报告了最高的COS中位数 (9.0),而NMP研究报告了最低的 (5.0).
• 经常报告患者/移植存活率和初级非功能;像Clavien-Dindo这样的并发症指标的评估很差,定义和时间点有显著的异质性.

结论:

• 在使用机器输液的肝移植研究中,报告移植后并发症存在显著的变化.
• 对于核心结果集的标准化定义和指导方针对于严格比较输液技术至关重要.
• 提高报告的一致性将促进MP技术的评估,并推动肝移植领域的创新.