欧洲中风再生干细胞疗法 (RESSTORE):一个多中心随机对照有效性临床试验

科学领域:

• 再生医学是一种再生医学.
• 神经科学是一个神经科学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 脑卒中恢复是一个全球性的健康挑战.
• 基于细胞的疗法,特别是脂肪衍生干细胞 (ADSCs),显示出大脑修复的前景.
• ADSCs提供了有利的安全概况和中风后功能恢复的潜力.

研究的目的:

• 评估所有原性ADSCs在缺血性中风患者的静脉注射 (IV) 输注的疗效和安全性.
• 评估ADSC治疗对运动恢复和整体临床结果的影响.
• 收集数据来设计更大的国际临床试验.

主要方法:

• 一个多中心的,随机的,双盲的,受控的试验 (RESSTORE) 招募了80名患者.
• 纳入标准:急性半球性缺血性中风,NIHSS分数≥7,运动子分数≥3.
• 治疗方法:在中风发作后10天内输入300万ADSCs/kg的静脉注射,随访2年.

主要成果:

• 主要终点:中风后6个月的运动NIHSS分值.
• 二级终点:安全性 (死亡/严重不良事件),综合性临床评分 (NIHSS,MoCA,mRS),免疫监测和先进的神经成像生物标志物.
• 数据收集的目的是为亚急性中风的ADSC治疗提供证据.

结论:

• 这项研究将提供证据,证明亚急性中风患者的全基ADSC IV输液的影响.
• 结果可能会为未来的大规模国际随机对照试验的设计提供信息.
• 这项研究有助于推进用于中风恢复的基于细胞的再生疗法.