使用新稳定校准器评估血清卡帕自由光链参考间隔
Derek Waggoner1, Katie Thoren1, Robert Maynard2
1Department of Pathology and Laboratory Medicine, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, FL, United States.
一个重新设计的kappa FLC校准器没有验证制造商声称的参考间隔 (RI),也没有改善健康个体的诊断范围. 需要更新kappa FLC RI和FLC比率诊断范围的指南.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 免疫诊断 免疫诊断 免疫诊断
- 血液学 血液学 血液学
背景情况:
- 无血清光链 (FLC),包括kappa FLC和lambda FLC,对于诊断和监测血细胞疾病至关重要.
- 由于担心kappa FLC测量的上升趋势,The Binding Site重新设计了一个校准器.
- 本研究评估了kappa新型FLC校准器对参考间隔和诊断范围的影响.
研究的目的:
- 评估kappa FLC校准器对kappa FLC参考区间 (RI) 的影响.
- 评估kappa与lambdaFLC比率对诊断范围的影响.
- 确定新校准器是否与制造商建议的间隔和诊断范围保持一致.
主要方法:
- 分析了来自124名健康志愿者的血清样本,使用Optilite分析仪上的新型和以前的kappa FLC校准器.
- 毛细管电泳检查单克隆蛋白质,并测量肌素以评估功能.
- 卡帕FLC值和FLC比率在两个校准器批量之间进行了比较.
主要成果:
- 在新校准器和以前校准器之间,观察到kappa FLC值的最小差异.
- 两种校准器都不允许在研究群体中验证制造商建议的kappa FLC RI.
- 参与者在FLC比率诊断范围 (0.26-1.65) 的比例在两种校准器上都相似,其中6-7%超过了上限.
结论:
- 重制的kappa FLC校准器并不验证制造商声称的kappa FLC RI.
- 新的校准器并没有增加FLC比率诊断范围内的健康个体数量.
- 在共识指南中建议重新评估和更新kappa FLC RI和FLC比率诊断范围.
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