一项随机对照试验,评估阿纳莫雷林在患上胃肠道上部癌症的术后患者的影响:CLEAR-UP研究的协议
Kotaro Yamashita1, Kazutaka Nishio2, Shosuke Mizutani2
1Department of Gastroenterological Surgery, Osaka University Graduate School of Medicine, 2-2-E2 Yamadaoka, Suita, Osaka 565-0871, Japan.
Japanese journal of clinical oncology
|January 16, 2026
概括
阿纳莫雷林可能有助于在上胃肠道癌症手术后保持瘦体质量. 这项研究调查了它对身体组成和治疗切除后患者结果的影响,为术后恢复提供了洞察力.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 胃肠病学 胃肠病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 上部胃肠道癌症手术往往导致显著的术后体重和肌肉损失.
- 手术后林分泌量减少有助于这些不良结果.
- 格林受体激动剂anamorelin在治疗癌症缓解症方面表现有前途,但其术后疗效尚未得到证实.
研究的目的:
- 评估阿纳莫雷林在胃或食道癌症治疗切除后患者的临床效果.
- 为了确定阿纳莫雷林是否可以减轻手术后身体组成的恶化.
- 收集用于未来确认试验的初步数据.
主要方法:
- 一个多中心,开放标签,随机对照试验 (CLEAR-UP研究) 涉及160名患者.
- 患者被随机分配1:1接受阿纳莫雷林 (每天100毫克,持续12周) 或标准治疗.
- 按癌症类型和基线BMI分层,随访期为48周.
主要成果:
- 主要终点是12周瘦体质的百分比变化,通过生物阻抗分析测量.
- 二级终点包括体重,脂肪量,肌肉区域,力量,食欲和生活质量的变化.
- 还包括对荷尔蒙标记,营养指标和不良事件的评估.
结论:
- 这项研究旨在澄清阿纳莫雷林在改善UGI癌症患者手术后身体组成方面的益处.
- 结果将为未来试验的设计提供信息,以调查阿纳莫雷林在术后恢复中的作用.
- 这项研究解决了在UGI癌症手术后对抗肌肉和体重减轻的干预措施的关键需求.
