在AAV处理过程中大型病毒去除过器的性能:流量和过程中断的影响
Akshay S Chaubal1, Asingsa W Arachchige2, Annabelle J Zahn1
1Department of Chemical Engineering, Pennsylvania State University, University Park, Pennsylvania, USA.
Biotechnology progress
|January 16, 2026
概括
这项研究优化了对腺相关病毒载体 (AAV) 的病毒去除过. 过程中断和受控的过液流量提高了AAV产量,同时确保了强大的病毒清除,这对于基因治疗的安全性至关重要.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 生物加工是一种生物加工.
- 基因治疗制造业 基因治疗制造业
背景情况:
- 腺相关病毒载体 (AAV) 对于基因疗法至关重要,需要严格的净化.
- 哺乳动物细胞产生的AAV存在病毒污染风险.
- 监管机构建议专门进行病毒去除过,以获得强大的病毒清除.
研究的目的:
- 研究过物流和过程中断对AAV病毒去除过的影响.
- 为AAV.优化下游净化策略.
- 确保散装药物的纯度和临床应用的安全性.
主要方法:
- 使用了纯化的AAV体和20nm碳酸盐修饰的聚合物纳米粒子.
- 通过一系列的过流 (20-185 L/m2/h) 进行病毒过.
- 应用了过程中断,并使用修改的内部极化模型分析了数据.
主要成果:
- 在过过程中,AAV和纳米颗粒显示了类似的短暂传输配置文件.
- 较低的过流可能会产生更高的AAV回收.
- 过程中断增加了AAV产量 (>99%) 没有影响病毒清除.
结论:
- 过流和过程中断显著影响了AAV病毒去除过.
- 优化的过策略可以提高AAV产量并确保病毒安全.
- 在测试条件下,在测试条件下至少实现了异型小鼠白血病病毒 (XMuLV) 的4日志减少.
