皮尔托布鲁丁尼,在R/R边缘区淋巴瘤中是一种高度选择性,非共价 (可逆) 的BTKi:1/2期BRUIN研究

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床药理学 临床药理学

背景情况:

• 边缘区域淋巴瘤 (MZL) 包括沉着的B细胞恶性瘤,具有复发缓解的过程.
• 目前的一线治疗包括抗CD20抗体+/-化疗;二线选择包括共价布鲁顿氨酸激酶抑制剂 (BTKi).
• 治疗复发性/耐药性 (R/R) MZL,特别是在共价BTKi (cBTKi) 治疗后,是一个重大的临床挑战.

研究的目的:

• 评估非共价BTKi的皮尔托布鲁丁尼布的安全性和有效性,在R/R MZL患者中.
• 评估 pirtobrutinib 在严重预先治疗的 MZL 患者的结果,包括之前用 cBTKi 治疗的患者.

主要方法:

• 阶段1/2 BRUIN研究招募了36名R/R MZL患者 (EMZL,NMZL,SMZL).
• 患者接受了皮尔托布鲁替尼;终点包括整体反应率 (ORR),反应持续时间 (DOR),无进展生存期 (PFS),整体生存期 (OS) 和安全性.
• 调查人员使用卢加诺2014标准评估的答案.

主要成果:

• 总体响应率 (ORR) 为55.6%,包括8.3%的完整响应和47.2%的部分响应.
• 中位数DOR为17.8个月,中位数无进展生存期 (PFS) 为16.6个月.
• 皮尔托布鲁丁尼布表现出良好的安全性,具有可控的不良事件和低剂量降低率 (11.1%) 或停止 (11.1%).

结论:

• 皮尔托布鲁替尼在重度预治疗R/R MZL的患者中表现出有希望的疗效和耐受性良好的安全性.
• 该药物即使在以前接受了共价BTKi治疗的患者中也表现出显著的活性.
• 皮尔托布鲁丁尼布代表了对挑战性MZL病例的潜在治疗进步.