在可切除的非小细胞肺癌 (ALTER-L043) 患者中,基于penpulimab的周术组合疗法:一个开放标签,多中心,随机化,第二阶段试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 手术瘤学手术瘤学

背景情况:

• 术后免疫疗法和新辅助化疗改善了可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 的结果.
• 在NSCLC中进行术后治疗的最佳组合策略仍在研究中.

研究的目的:

• 评估经手术期间使用penpulimab加anlotinib的疗效和安全性,与或没有新辅助化疗,在可切除的NSCLC患者中.
• 确定在这个患者群体中进行外科手术期间治疗的最佳组合策略.

主要方法:

• 一个多中心的,开放的,随机的II期试验 (ALTER-L043) 涉及90名可切除的NSCLC患者.
• 患者被分配接受penpulimab加anlotinib和化疗,penpulimab加化疗或penpulimab加anlotinib.
• 治疗后进行了手术和辅助疗法,主要病理反应 (MPR) 率作为主要终点.

主要成果:

• 在手术治疗的患者中,Penpulimab加anlotinib和化疗组显示出最高的MPR率 (76.0%) 和病理完整响应率 (52.0%).
• 在不同组中,手术发生率各不相同:92.6% (普利马布+安洛丁尼布+化疗),89.7% (普利马布+化疗) 和70.0% (普利马布+安洛丁尼布).
• 治疗相关的≥3级不良事件在各组范围为20.0%至30.0%.

结论:

• 随着或没有新辅助化疗的外科手术期间的penpulimab加anlotinib,在可切除的NSCLC中显示出有希望的疗效.
• 组合策略显示出可管理的安全性,表明其作为可行的术后治疗选择的潜力.
• 需要进一步的研究来确定最终的最佳组合策略.