针对慢性淋巴细胞白血病的个性化多基T细胞激活剂:一项开放式,单中心的第一阶段研究
Jonas S Heitmann1, Yacine Maringer2, Susanne Jung1
1Clinical Collaboration Unit Translational Immunology, Department of Internal Medicine, University Hospital Tübingen, Tübingen, Germany; Department of Peptide-based Immunotherapy, Institute of Immunology, University and University Hospital Tübingen, Tübingen, Germany; Cluster of Excellence iFIT (EXC2180): Image-Guided and Functionally Instructed Tumor Therapies, University of Tübingen, Tübingen, Germany.
这项研究表明,iTAC-XS15-CLL01,一种个性化的T细胞激活剂,在慢性淋巴细胞白血病患者中有效诱导瘤特异性免疫反应. 该治疗证明了安全性和有前途的T细胞激活,因此在第二阶段试验中需要进一步调查.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 治疗性T细胞激活为持续的癌症控制提供了潜力,但在个性化药物设计和新表皮质可用性方面面临挑战.
- 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 的治疗通常涉及布鲁顿的氨酸激酶抑制剂 (BTKi).
研究的目的:
- 为了评估iTAC-XS15-CLL01的免疫性,安全性和毒性,iTAC-XS15-CLL01是一种与XS15.15结合的个性化多型T细胞激活剂.
- 评估这种组合治疗在接受基于BTKi的治疗的CLL患者的疗效.
主要方法:
- 德国的一项第一阶段,开放标签,单中心研究招募了20名患有CLL的成年患者.
- 患者在BTKi治疗中实现部分缓解后,每月接受三次皮下注射iTAC-XS15-CLL01 ( + XS15).
- 使用IFNγ ELISpot试验评估T细胞反应,并监测不良事件.
主要成果:
- 针对多个的T细胞反应在95%的患者中在治疗结束时被诱导,并在6个月的随访中持续在84%的患者中.
- 最常见的3级不良事件包括注射部位红血症 (15%),颗粒瘤 (10%) 和 (5%).
- 没有报告4级不良事件或与治疗相关的死亡.
结论:
- iTAC-XS15-CLL01显示出作为慢性淋巴细胞白血病的强有力的免疫治疗剂的潜力.
- 建议在第二阶段试验中进行进一步评估,以确认这些发现并探索更广泛的应用.
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