在欧洲Mobilise-D临床验证研究中招募多发性硬化症队列 - - 学到的经验教训,基线人口统计和临床特征

科学领域:

• 神经学 神经学
• 生物医学工程 生物医学工程
• 康复科学 康复科学 康复科学

背景情况:

• 多发性硬化症 (MS) 是劳动年龄成年人残疾的主要原因,目前的评估无法充分预测结果.
• 流动性丧失是MS患者的显著功能障碍.
• 该Mobise-D项目旨在创建一个数字移动解决方案,用于使用可穿戴设备进行无监督的性能测量.

研究的目的:

• 开发,验证和实施数字移动解决方案,用于测量MS患者无监督移动性能.
• 评估数字移动性评估的构造有效性,预测能力,响应能力和临床意义.
• 获得对现实世界的移动性,包括行走活动和步态结果的新见解.

主要方法:

• 在四个欧洲中心招募了602名患有多发性硬化症的成年人 (扩展残疾状况尺度[EDSS] 3.0-6.5).
• 参与者已经记录了残疾恶化,并且在招募前30天没有复发.
• 使用单个可穿戴设备收集的移动数据.

主要成果:

• 招募了602名参与者 (42%的受邀者),平均年龄为52岁,64%是女性.
• 平均EDSS得分为5.0,其中56%的人患有复发性复发性MS.
• 58%的参与者报告在前12个月内跌倒,93%提供了有效的流动性数据.

结论:

• 纵向临床和无监督移动数据将使数字移动评估的全面验证成为可能.
• 该研究将确定这些数字工具的有效性,预测能力,响应能力和临床意义.
• 将实现对MS患者现实世界移动性的新理解,包括步行活动和步态.