为细胞治疗制造使用Accellix自动流细胞计平台进行可复制和高效的表型化
Jacob Van Vloten1, Seungmi Yoo2, Gurleen Sandhu2
1Accellix, 2385 Bering Drive, San Jose, CA 95131, USA.
使用Accellix平台自动化细胞治疗质量控制显示出高的重复性和可重复性. 这一进步支持先进细胞疗法的强大制造,确保安全性和一致性.
科学领域:
- 细胞疗法是一种细胞疗法.
- 生物技术是生物技术.
- 分析化学是一种分析化学.
背景情况:
- 细胞质量属性对于确保细胞疗法的安全性,有效性和一致性至关重要.
- 目前的方法,如流细胞计,面临着影响监管合规性 (良好制造实践) 的标准化挑战.
- 关键质量属性 (CQA) 对于过程监测和验证治疗有效性至关重要.
研究的目的:
- 评估Accellix平台用于自动化细胞样本分析.
- 评估Accellix平台在不同站点,运营商和仪器上的可重复性和可重复性.
主要方法:
- 使用Accellix平台进行自动化的细胞样本分析.
- 在多个站点,运营商和专用仪器中评估了可重复性和可重复性.
主要成果:
- 阿克塞利克斯平台证明了自动化细胞样本分析的可行性.
- 数据证实了平台在各种测试条件下的高可重复性和可重复性.
结论:
- 阿克塞利克斯平台显示了创新的细胞疗法的强大和合规制造的潜力.
- 将细胞计量自动化与先进的T细胞工程相结合,可以增强细胞疗法生产.
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