针对患者量身定制的跨直流刺激与在亚急性中风患者上肢康复中使用的假药:可行性和试点试验
Mia Kolmos1, Katrine Lyders Johansen2, Markus Harboe Olsen3,4
1Neurovascular Research Unit, Department of Neurology, Copenhagen University Hospital - Herlev and Gentofte, Herlev, Denmark.
针对患者量身定制的跨直流刺激 (TDCS) 在亚急性中风患者中增强了上肢运动恢复. 这种方法显示出可行性,并为未来的大规模中风康复试验提供了有利的安全概况.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 康复医学 康复医学 康复医学
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 脑卒中是上肢运动缺陷的主要原因之一.
- 跨直流刺激 (TDCS) 显示了UE恢复的潜力,但患者的反应有所不同.
- 优化TDCS协议对于改善中风幸存者的结果至关重要.
研究的目的:
- 评估针对患者量身定制的阳道TDCS在亚急性中风中UE运动恢复的可行性和有效性.
- 在UE康复期间比较真实TDCS与假刺激的效果.
- 评估TDCS干预的安全性和耐受性.
主要方法:
- 一个随机的,双盲的,模拟控制的可行性和试点试验.
- 在UE康复期间,参与者每周三次接受TDCS或假刺激,持续四周.
- 针对患者量身定制的电极放置以电场建模为目标,针对ipsilesional初级电机手部区域 (M1-HAND).
主要成果:
- 真实和虚假的TDCS组都显示了UE运动改善,在干预结束时,真实TDCS组的收益明显更大 (平均差异4.5分).
- 通过12周的随访,UE运动功能的观察到的差异减少了.
- 报告的高合规率 (95.8%的真实TDCS) 和没有严重的不良事件,表明了有利的安全概况.
结论:
- 与假装的TDCS相比,通过ipsilesional M1-HAND对患者量身定制的阳极TDCS可能会在亚急性中风中增强UE运动恢复.
- 该研究建立了一个可行的框架,用于优化为患者量身定制的TDCS协议,用于未来的大规模中风临床试验.
- 积极的安全性发现支持在更大的研究中进一步调查,根据UE损伤水平进行精细的患者分层.
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