在手术期间使用zoledronic酸进行关节镜旋转手套修复:从前性,随机化,安慰剂控制的第二阶段试验的短期结果
Jakob E Schanda1,2,3,4, Roman Ullrich5, Sandra Boesmueller1
1Department of Orthopedics and Trauma Surgery, AUVA Trauma Center Vienna-Meidling, Vienna, Austria.
一次剂量索莱德龙酸显著减少了关节镜旋转手套修复后的复发. 这种治疗也改善了临床结果,并减少了脂肪肌肉的透,提供了安全和成本有效的选择.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物医学工程 生物医学工程
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 关节镜旋转 (RC) 修复后,尽管外科手术取得了进展,但仍然存在很高的裂痕率.
- 临床前研究表明,双酸盐可能会改善RC修复后的结果.
研究的目的:
- 评估单次全身剂量佐列德龙酸在没有骨质疏松症的患者的关节镜RC修复后减少复发的疗效.
- 为了测试这种假设,即zoledronic acid降低了RC修复后的纹身发生率.
主要方法:
- 一个单心的,前性的,随机的,安慰剂控制的,三盲的II期试验 (证据水平,1).
- 80名患者被随机分配,在手术期间接受佐莱德龙酸或安慰剂.
- 结果包括复发率 (通过6个月的MRI),运动范围,力量和患者报告的得分 (CMS,ASES,SSV,VAS) 在手术前和手术后3个月和6个月被评估.
主要成果:
- 在6个月后,佐勒多尼酸显著降低了复发率 (15%对35%,P = .001).
- 在乙酸组中,复发风险明显较低 (RR,0.43;P = .044).
- 改善的临床和功能结果,包括绑架,曲,外部旋转,CMS,ASES,SSV和减少的VAS疼痛得分,在zoledronic acid组中观察到.
结论:
- 单次手术内剂量的佐勒龙酸有效地减少了关节镜旋转手套修复后的复发.
- 佐勒多尼酸为关节镜RC修复提供了一种安全,易于管理和成本效益高的增强策略.
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