在结肠直肠癌查中进行多目标便RNA检测的简化,无选采集方法的临床验证

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 在瘤学瘤学.
• 临床诊断 临床诊断 临床诊断

背景情况:

• 大多数结直肠癌 (CRC) 查测试,如便免疫化学测试 (FIT) 和多目标便DNA测试,需要在家收集便样本,这可以减少粘附性和引入错误.
• 多目标便RNA (mt-sRNA) 测试是一种FDA批准的便基查工具,用于CRC和先进腺瘤 (AA),在实验室环境中独特地处理FIT组件,避免患者在家处理样本.

研究的目的:

• 评估家庭与实验室FIT方法的可比性.
• 评估这些FIT方法如何影响检测结直肠瘤的mt-sRNA测试的性能.

主要方法:

• 在CRC-PREVENT临床试验中使用储存的残留便样本进行了比较分析.
• 家庭和实验室FIT方法都应用于1079个样本,结果相互比较,以及结肠镜检测结果的一致性,敏感性和特异性.

主要成果:

• 在家和实验室FIT之间的整体一致性为93%.
• 这两种方法对CRC的灵敏度为75%. 对于晚期腺瘤 (AA),敏感度为33% (在家) 和38% (在实验室).
• 当实验室内FIT被整合到mt-sRNA测试中时,方法校准的灵敏度提高到CRC的94%,AA的48%,具有90%的特异性.

结论:

• 实验室内FIT显示有潜力提高mt-sRNA测试的诊断准确性.
• 这种方法还可以缓解与样本采集不足相关的问题,并改善患者的整体体验.