药物涂层气球用于内血管治疗症状性内静脉疾病:一个多中心随机对照试验

科学领域:

• 干预神经病学 干预神经病学
• 心血管研究研究心血管研究
• 医疗技术 医疗技术 医学技术

背景情况:

• 复原后裸金属支架 (BMS) 放置是症状性内动脉样硬化疾病 (ICAD) 中中风复发的主要驱动因素.
• 药物涂层气球 (DCB) 血管整形已经成为减少复原率的潜在替代方案.

研究的目的:

• 为了前性地比较DCB血管造形术与BMS安置的疗效和安全性.
• 为了评估症状ICAD和高度狭窄症患者的结果.

主要方法:

• 一项前性随机对照试验,涉及14家中国医院的209名患者.
• 患者被随机分配 (1:1) 接受DCB血管整形或BMS安置.
• 主要结局是6个月的血管图形复缩;次要结局包括症状复缩和复发性缺血事件.

主要成果:

• 在DCB组,6个月的血管图形静止率明显低于11%的比BMS组 (29%) (RR,0.38;P = .006).
• 此外,DCB血管整形也显示了较低的症状复原率 (1%与10%相比;P = .02) 和复发性缺血事件 (4%与13%相比;P = .04).
• 两组之间没有观察到30天中风或死亡率的显著差异 (6%对5%;P = .73).

结论:

• 在患有症状高度ICAD的患者中,DCB血管造形在减少6个月的血管造形和症状复原方面优于BMS安置.
• DCB血管造形显著降低了从手术后30天到1年的复发性缺血事件的风险.
• DCB血管整形为治疗症状性ICAD提供了一个有前途的治疗策略,比BMS提供了更好的结果.