一种基于同位素稀释液体色谱的联质谱的候选参考测量程序,用于量化人类血清和血中的脱氨
Lea Lewin1, Michael Stadlmeier1, Neeraj Singh1
1Roche Diagnostics GmbH, Penzberg, Germany.
一种新的同位素稀释-液体色谱-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法准确地测量了临床样本中的脱氨 (DHEA). 这种经过验证的参考测量程序确保了可靠的量化,用于诊断诸如多囊性卵巢综合征等疾病.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 分析化学 分析化学
- 内分泌学 在内分泌学.
背景情况:
- 脱氨 (DHEA) 是雌激素和的关键类固醇激素前体.
- 准确的DHEA测量对于诊断性发育障碍如PCOS和先天性上腺增生症至关重要.
- 现有的临床试验需要高质量,可重复的方法,以可靠地定量DHEA.
研究的目的:
- 开发和验证一个候选参考测量程序 (RMP) 用于DHEA量化.
- 使用同位素稀释-液态染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 建立高质量,可重复的测定方法.
- 通过认证的初级参考材料,确保可追溯到国际单位系统 (SI).
主要方法:
- 使用经过认证的初级参考材料进行校准和SI可追溯.
- 采用二维心切色谱与固相提取用于LC-MS/MS.
- 评估针对潜在干扰物的选择性和评估使用标准直线斜率的矩阵效应.
主要成果:
- 候选RMP证明了适合在0.0800-36.0 ng/mL范围内的血清和血DHEA分析.
- 实现了高精度 (中间值≤1.5%,可重复性≤1.0%) 和准确性 (偏差 -1.1%至0.1%).
- 显示出出色的选择性,独立于矩阵效应,低扩展测量不确定性 (≤1.7%).
结论:
- 开发的同位素稀释-LC-MS/MS候选RMP符合严格的分析性能要求.
- 该方法显示在人类血清和血中DHEA量化方面具有卓越的选择性和准确性.
- 该RMP适用于临床样本评估和常规DHEA测定标准化.
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