建德小颗粒用于表皮生长因子受体氨酸激酶抑制剂介导的皮肤毒性:随机对照试验的协议
Shoujiang Hao1, Xiaoli Li2, Shulan Hao2
1Shanxi University of Traditional Chinese Medicine, 89 Section 1 Jinci Road, Taiyuan, China, 86 17631765869.
本研究评估了Jiedu xiaozhen (JDXZ) 颗粒用于治疗非小细胞肺癌患者的皮肤生长因子受体氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 诱导的皮肤皮疹. 初步结果表明,在管理这些常见的,影响生活质量的毒性方面,有潜在的有效性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 皮肤病学 皮肤病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 表皮生长因子受体氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 对于非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗至关重要.
- EGFR-TKI治疗经常导致皮肤皮疹,影响患者的生活质量和治疗坚持.
- 传统中国医学 (TCM) 在治疗EGFR-TKI诱导的皮肤毒性方面表现有前途.
研究的目的:
- 评估jiedu xiaozhen (JDXZ) 颗粒在治疗NSCLC患者EGFR-TKI相关皮肤毒性的有效性和安全性.
- 在随机对照试验环境中,将JDXZ颗粒与尿素膏进行比较.
主要方法:
- 一项随机对照试验涉及94名EGFR突变的NSCLC患者,他们经历了EGFR-TKI诱导的皮疹.
- 患者被随机分配,接受JDXZ颗粒 (J组) 或尿素膏 (U组).
- 主要结局:皮疹严重程度 (NCI-CTCAE). 二次结果:WoMo得分,NRS,DLQI,EORTC QLQ-C30,PFS,FGF7和HGF水平. 这是一个非常重要的结果.
主要成果:
- 截至2025年12月1日,共有81名患者 (42名在JDXZ组,39名在对照组).
- 试验正在进行中,延长完成日期为2026年1月31日.
- 所有被录取的参与者都根据随机分配被分配到治疗组.
结论:
- 该研究旨在提供EGFR-TKI介导的皮疹的有效治疗证据.
- 预计这些发现将为临床实践提供信息,并可能改善接受向治疗的NSCLC患者的治疗结果.
- 结果将在研究完成后通过学术出版物传播.
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