在混合癌症人群中使用或不使用EORTC患者报告的结果数据的CTCAE评估的评价者间可靠性:一个跨国,开放标签,随机对照试验
Lisa M Wintner1, Monika Sztankay1, Hikmat Abdel-Razeq2
1Department of Psychiatry, Psychotherapy, Psychosomatics and Medical Psychology, University Hospital of Psychiatry II, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria.
患者报告结果 (PRO) 数据显著改善了癌症患者症状不良事件的提供者评估的一致性. 这凸显了将PRO数据整合到临床评估中的价值,以获得更可靠的毒性评估.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 患者报告的结果
背景情况:
- 对不良事件的共同术语标准 (CTCAE) 是对瘤学中不良事件的评级标准.
- 它对症状性不良事件的可靠性很低.
- 患者报告的结果 (PRO) 数据可能会提高CTCAE评估的可靠性.
研究的目的:
- 调查提供者对PRO数据的访问是否提高了CTCAE评级评级者之间的可靠性.
- 评估PRO数据是否可以提高对症状不良事件的检测.
主要方法:
- 多国,随机对照试验涉及11家医院的1067名成年癌症患者.
- 患者被分配到干预 (提供者看到PRO数据) 或控制 (提供者没有看到PRO数据) 中.
- 欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) QLQ-C30和其他项目用于评估17个症状不良事件.
主要成果:
- 在干预组中,17个症状不良事件中的13个中,评估者之间的可靠性显著更高.
- 对于记忆障碍,易怒和注意力集中障碍,人们发现了最大的改善.
- 对于疼痛,皮疹和外围感官神经病变的可靠性没有显著差异.
结论:
- 提供者访问PRO数据可以提高癌症患者的症状不良事件检测的一致性.
- PRO数据支持对治疗相关毒性的可靠评估.
- 将PRO数据整合到临床评估中对于癌症试验来说是有价值的.
更多相关视频
09:53Labeling of Breast Cancer Patient-derived Xenografts with Traceable Reporters for Tumor Growth and Metastasis Studies
Published on: November 30, 2016
09:33Visualizing Field Data Collection Procedures of Exposure and Biomarker Assessments for the Household Air Pollution Intervention Network Trial in India
Published on: December 23, 2022
相关概念视频
Data Reporting and Recording
Reliability and Validity
Statistical Software for Data Analysis and Clinical Trials
Analysis of Population Pharmacokinetic Data
Assessment of the Gastrointestinal System I: Subjective Data
Health History
The initial step in assessing the GI system is obtaining a comprehensive health history. This includes inquiring about the patient's history or presence of problems...
Assessment of the Cardiovascular System I: Subjective Data
Initial Enquiry
Ask the patient about their primary concern and thoroughly explore all reported symptoms.
Medical History
Investigate past illnesses affecting the cardiovascular system, such as angina, anemia, rheumatic fever, congenital heart disease, stroke, thrombophlebitis, dysrhythmias, varicosities
Inquire about symptoms...
