骨成熟后的青少年异常脊椎病 (BASIS 2):在一个更大的试验中进行随机对照试验的研究协议
Katie Ridsdale1, Lizzie Swaby1, Nikki Totton1
1SCHARR, Division of Population Health, School of Medicine and Population Health, University of Sheffield, Sheffield, UK.
骨成熟后的延长支架可能会防止青少年异常学脊椎病曲线的进展. 护青少年异常脊椎病 (BASIS) 2研究调查了持续护是否可以减少脊椎病的进展,并被患者接受.
科学领域:
- 整形外科 整形外科 整形外科
- 脊柱外科手术 脊柱外科手术
- 青少年医学 青少年医学
背景情况:
- 青少年异常学脊椎病 (AIS) 影响0.2-0.5%的青少年,通常通过支架进行管理.
- 在骨成熟后,曲线的进展可能会发生,可能需要手术干预.
- 目前的支架协议通常在骨成熟时停止使用.
研究的目的:
- 在AIS中评估长期支架 (全日制和夜间) 超过骨成熟的疗效.
- 为了确定六个月的额外支架是否可以减少AIS患者的曲线进展.
- 评估患者接受延长支架协议的情况.
主要方法:
- 一个多中心,前性,随机控制的优越性试验 (BASIS 2研究).
- 从BASIS研究中获得骨成熟度的曲线<50°的参与者被随机分为1:1.
- 干预组:继续支六个月或立即停止支.
主要成果:
- 主要结果:从基线到两年后骨成熟度的曲线进展.
- 二次结果:放射测量,患者支架经验,偏好和成本效益.
- 估计样本大小为228名参与者.
结论:
- 这项研究旨在提供关于AIS扩展支架的有效性和患者接受性的证据.
- 这些发现将为临床指导方针提供有关AIS患者支架停止的信息.
- 结果将通过出版物,会议和参与者传播.
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