一般化流影像显微镜仪器设置,用于测量可见微粒大小和度在蛋白质治疗中
Austin L Daniels1, Sushma Parab2, Sigrid C Kuebler1
1Yokogawa Fluid Imaging Technologies, Inc.; Scarborough, ME.
流成像显微镜 (FIM) 的通用捕获设置提高了蛋白质疗法中可见微粒测量精度. 这些标准化设置提高了对各种粒子类型的可靠量化,有助于FIM.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 生物制药学分析
- 显微镜技术 显微镜技术
背景情况:
- 流成像显微镜 (FIM) 对于量化蛋白质治疗中的可见微粒至关重要.
- 在FIM图像中精确的粒子细分对于可靠的测量至关重要.
- 现有的FIM捕获设置在准确测量各种粒子类型方面存在挑战.
研究的目的:
- 为FIM仪器开发通用的捕获设置.
- 确保精确测量蛋白质配方中的各种颗粒类型.
- 为了将FIM作为生物制药开发的分析技术进行标准化.
主要方法:
- 利用了定性和定量优化策略的组合.
- 采用粒子标准 (不透明和半透明) 和代表性蛋白质配方样本.
- 在开发的通用捕获设置下评估FIM仪器性能.
主要成果:
- 开发的通用捕获设置允许对常见粒子类型进行准确的尺寸和度测量.
- 实现了对不透明 (如聚钢) 和半透明 (如ETFE) 颗粒标准的精确FIM测量.
- 使用新设置,在实际蛋白质配方中证明了可见微粒的准确量化.
结论:
- 拟议的通用捕获设置提高了蛋白质疗法中发现的典型颗粒类型的FIM准确性.
- 这些设置在生物制药开发和制造中促进了更可靠的可见微粒分析.
- 标准化FIM捕获设置可以提高分析结果的一致性和有效性.
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